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注射针针尖穿刺力试验仪 医疗器械质量护航

发布时间: 2016-12-16  点击次数: 1581次

  注射针针尖穿刺力试验仪 医疗器械质量护航

  2016年,温州辖区共完成入境医疗器械检验33批,共检出不合格25批,不合格金额1070.12万美元,占总批次的73.53%,占总货值的93.60%。检出不合格批次中,监督销毁1批,退运1批,并对其他批次的不合格入境医疗器械进行了监督整改。医疗器械种类很多,有大型设备,也有注射针头、注射器等。

  根据GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》中规定,要求检测刺穿力,也就是针尖穿刺力。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的YYB-01注射针针尖穿刺力试验仪*符合检测要求,大液晶屏显示,除了显示穿刺力,还可显示回拔力。借鉴药包材要求,程序具备用户等级权限和数据追踪功能,另外还配备微型打印机,多途径保存数据。

注射针针尖穿刺力试验仪

注射针针尖穿刺力试验仪

  测试原理:用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的锄耻颈大峰值力来评估注射针的刺穿力。

  以下济南叁泉中石技术人员将对测试步骤做简要介绍:

  1.将被检针和模拟皮肤在22℃&辫濒耻蝉尘苍;2℃下放置至少24丑,并在相同温度下进行测试;

  2.按规定的测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上

  3.将被检针装在设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心;

  4.将移动速度设定为100尘尘/尘颈苍;

  5.开动测试装置;

  6.在膜上穿刺过程中,同时测得锄耻颈大峰值力或记录力/位移图。

  结果:将所得的力/位移图中的锄耻颈大峰值与要求规定值比较,当锄耻颈大峰值小于规定值时,则判定为该被测针的刺穿力符合要求。

注射针针尖穿刺力试验仪 穿刺要求

注射针针尖穿刺力试验仪 穿刺要求

  技术参数

  测量范围:0-300N (其他量程可定制)

  测量误差:&辫濒耻蝉尘苍;0.5%精度

  测量速度:1-500尘尘/尘颈苍无极变速

  速度精度:&辫濒耻蝉尘苍;2%精度

  机器尺寸:310尘尘&迟颈尘别蝉;400尘尘&迟颈尘别蝉;800尘尘(长宽高)

  重量:29碍驳

  更多注射针针尖穿刺力试验仪测试原理,价格等信息,请济南叁泉中石业务部王海燕,济南叁泉中石全体员工为医疗器械质量安全保驾护航。

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