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我国每年医疗输液量达140亿瓶,相当于人均八瓶,人均只有两三瓶。近年来,国内注射剂质量问题屡见不鲜,大量使用低质玻璃药瓶是其“元凶”之一,这已成医药行业内部公开的秘密,其危害之大“轻者影响药液质量,重者严重影响用药人的健康,甚至危及生命。”药用包装玻璃的质量问题多年前已经引起国家有关部门重视。药用玻璃瓶的物理性指标检测是药品生产厂家应该注意的问题。
偏光应力仪 YLY-03
药用玻璃瓶的物理性指标检测指标有哪些?
玻璃瓶瓶壁厚底厚测试、轴偏差测试、玻璃瓶抗冲击试验、玻璃瓶耐内压测试、密封性测试等物理性能指标。下面果冻九一麻花就药用玻璃瓶的物理性能检测仪器做简单的介绍:
偏光应力仪 YLY-03适用于各种玻璃器皿、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品内应力值测定,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,液晶屏可直接读取结果,设计小巧新颖,是制药公司、玻璃制品厂、质检机构测试仪器。用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或半定量的测量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。
电子轴偏差测量仪 ZPY-60可以检测药品玻璃容器的垂直度偏差的测定,将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。仪器巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可以满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差检测。
玻璃瓶耐热冲击试验仪 RCY-02依据GB/T 4547-2007 玻璃容器抗热震性和热震持久性试验方法和YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法设计制造,采用漏电保护装置,安全可靠性能。设定热冲击试验仪高温槽及低温槽温度,使之达到预先设定的温差,将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后,迅速放置在低温槽,取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。
药用玻璃是直接用于静脉或肌肉注射的药物容器,其质量的优劣对药品质量和用药安全有很大影响。对此,曾有高等院校教材《玻璃工艺原理》一书中明确指出:“特别是用于包装医药注射药物的玻璃,如安瓿瓶、盐水瓶,在蒸压灭菌和各种气候条件下,长期与药物接触在化学稳定性不强的情况下,玻璃就会溶解于药液中,甚至成片脱落(通称脱片),轻者影响药液质量,重者严重影响用药人的健康,甚至危及生命”。
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