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2015新版药包材标准YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》中对于注射针刚性指标的检测步骤及zui终合格标准有明确的规定,国标GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针管》中也将注射针的刚性指标作为检测项目之一。所以国内专业的医疗器械检测设备生产厂家,果冻九一麻花根据客户实际需要和国家标准要求研发了一款专门检测一次性注射器、预灌封注射器、输液针等医用针管刚性测试仪。
医用针管刚性测试仪
医用针管刚性测试仪的组成部分;
1.由智能控制器、定位机构、摆动机构、夹具等部分组成。其中智能控制器可以一键化操作,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格。大大节省了实验时间。
2.智能控制器由CPU、主板、LCD显示屏、电源等部分组成。其中触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观;
3.内置微型打印机,医用针管刚性测试仪可将实验人员信息、实验时间、样品信息、测试结果等存储并打印。
医用针管刚性测试仪的操作方法;
取与玻璃针管分离后的不锈钢针适量,置于医用针管刚性测试仪上,通过施力推杆zui大至 60N (精度为:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少 5mm,仪器的位移测量误差为 O.Olm, 调节好测试支架,使其跨距遵循标准要求,将施力推杆下端与试样中部对齐,以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,到 0.01mm,即为刚性,每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。
医用针管刚性测试仪生产厂家温馨提示,注射针按照规格和尺寸可以分为正常壁、薄壁、超薄壁叁种,不同用途不同规格的注射器刚性指标的规定是不同的,生产厂家应该依据自身产物的特性,参照合适的标准对产物进行检测。
文章来源医用针管刚性测试仪生产厂家