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针灸针按一定的穴位刺入患者体内,并通过捻转、提插等手法治疗疾病的一种器具。针灸针直接接触人体皮肤、血液,是归属于医疗器械用硬直不锈钢针管类别,为了保证患者的安全,国家制定并颁布了《一次性使用无菌针灸针》ISO标准,标准中规定了针灸针的韧性指标、钢性指标和锋利度指标,今天小编就其锋利度测试做简单介绍。
针灸针针尖穿刺锋利度测试的检测目的:锋利度高的针灸针可以减少病人的痛苦程度,缩小穿刺创面。果冻九一麻花针灸针锋利度测试仪YYB-01满足《一次性使用无菌针灸针》的标准要求,可以科学的检测针灸针锋利度,保证针灸针的质量。
针灸针锋利度测试仪
果冻九一麻花销售部收到客户寄来的针灸针,要求做韧性和锋利度测试,下面叁泉中石小编跟随实验室人员一起来介绍针灸针锋利度测试方法:
首先是测试设备;
针灸针锋利度测试仪YYB-01是果冻九一麻花自主研发生产的,可以检测针灸针的锋利度、穿刺力等物理性指标,专为医药包装及医疗器械力学性能测试而设计。
针灸针锋利度测试仪特点:
1.电子式操作,操作方法简单;
2. 专业传感器系统,有效的保证了试验结果的准确性
3.微型打印机,快速打印实验结果
4. 1-500mm/min无极调速,满足不同标准的实验要求
5.实验范围广泛,通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目。
执行标准:《一次性使用无菌针灸针》
针灸针锋利度测试仪 式样
实验步骤:
1、式样应除去油污,注意保持原有针尖质量。
2、强度试验:将式样固定于针灸针锋利度测试仪上(针灸针的针尖露出固定夹具5毫米),针尖垂直作用于钢块,按照针尖穿刺锋利度和强度实验方法原理及标准规定的加力速度和加荷至各种产物标准中规定的数值,保持5-10秒钟后取出负荷。然后将式样以5倍放大镜观察,针尖不得有弯钩;或用针尖在药棉上拖拉,不带出纤维。
3、锋利度实验:将针尖垂直作用于夹具孔径内的铝箔平面,按照标准中规定的加力速度和加载至针尖穿通铝箔为止,所需的力应符合产物中标准的规定。
4、每只针穿刺铝箔叁次,取其算术平均值。
5、针尖刺穿电应接近与夹具孔径中心,个刺穿孔在铝箔上的间距应不小于直径的3倍。
以上是果冻九一麻花对于针灸针锋利度测试方案的简单介绍,了解更多实验细节请致电果冻九一麻花。三泉中石针灸针锋利度测试仪配上特殊夹具也可以完成用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、 药用铝箔、PVC硬片、笔式注射器、预灌封注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力 、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。