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每年的12月到次年2月是流感的爆发期,特别是体质较弱的儿童和老人很容易反复流感,感冒药是冬季的常备药。今年的流感爆发的比较早,而且范围很广,有的医院甚至出现了专家门诊连夜排队的现象。流感的爆发自然带来用药的高峰,每当这时也是各大药厂高度关注的时刻。用药安全是药厂乃至整个社会都关注的问题。而药品的包装检测也是其中重要的一项药品检测内容。
药包材式样
日常用药我们经常会接触到一些片剂、胶囊用铝箔作为包装材料,那么铝箔检测是药品包装检测中一项比较重要的检测项目,小编今天特意请济南三泉中石的技术人员根据《YBB00152002药品包装用铝箔》标准为我们讲解一下对于药用铝箔的一些物理特性检测。
济南三泉中石的技术人员告诉我们,药用铝箔物理性能的检测必须使用专业的检测仪器。我们重点介绍一下需要用实验仪器来检测的物理性能:
一、粘合层热合强度:除另有规定外,取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固体药用复合硬片)二片。将试样的粘合层面,向PVC面(或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪搁贵驰-03进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1s,热合后取出放冷,用标准载切器切成15mm宽的试样,取中间三条供试验,试样应在温度23℃±2℃,相对温度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。调整好电子拉力试验机顿尝厂-07并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm/min±200mm/min。将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹。开动电子拉力试验机顿尝厂-07进行180°角方向剥离,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。
电子拉力试验机顿尝厂-07
二、保护层粘合性:取一张纵向长90mm,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折)。并试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.9N/20mm)一片,横向均匀地贴压试样表面,以160°~180°方向迅速地剥离,保护层表面应无明显脱落。
三、保护层耐热性:取100mm/100mm试样三片,分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合,置于热封仪搁贵驰-03中,进行热封(热封条件:温度200℃,压力0.2Mpa,时间1s),取出放冷,将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护表面应城明显粘落。
热封仪搁贵驰-03
四、破裂强度:取40mm×400mm试样三片,分置药用铝箔破裂强度仪NPD-1000上,测定,均不得低于98Pka。
五、荧光物质:取100mm×100mm试样五片,分别置于暗箱式紫外分析仪ZW-7下,在254nm和365nm波长处观察,其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。
六、阻隔性能:水蒸气过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±5)%,不得过0.5g/(㎡24h)
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