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一、铝箔在药品包装中的应用
铝箔是包装材料中*的金属材料,具有无毒、无味、遮光性强优点,当制作成泡罩包装时,用时稍加压力便可将其压破,患者取药便利,携带方便。所以药用铝箔泡罩包装是使用广泛的一种药品包装材料。
二、国内对于药用铝箔包装质量控制标准
YBB00122002-2015 保护层耐热性检测、YBB00152002-2015 药用铝箔、YBB00122003-2015 粘合层热合强度检测、YBB00122003-2015保护层粘合性检测、YBB00222005-2015聚氯乙烯固体药用硬片等国家标准分别对药用铝箔材料的热封性、针孔度、粘合层热合强度、保护层粘合性、保护层耐热性等指标有明确规定。
叁、下文将介绍,药用铝箔的质量控制检测要点
药用铝箔热封试验仪
药用铝箔粘合层热合强度检测
1.国家标准YBB00122003-2015 粘合层热合强度检测中石这样规定的:热合强度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)
2.检测设:果冻九一麻花生产的药用铝箔热封试验仪搁贵驰-03配合医药包装撕拉力测试仪驰驰叠-03可完成药用铝箔粘合层热合强度检测。
3.实验方法:按照YBB00122003-2015 粘合层热合强度检测标准要求将准备好的式样粘合层面向PVC面进行叠合,置于药用铝箔热封试验仪RFY-03进行热合后取出,放冷。裁取成15mm宽的试样,取中间3条,放在医药包装撕拉力测试仪YYB-03选择180°剥离试验选项,设置速度200mm/min±20mm/min。测试结果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm
医药包装撕拉力测试仪
药用铝箔保护层粘合性测试
1.标准要求:驰叠叠00122003-2015保护层粘合性检测中要求铝箔的剥离力不小于2.94狈/20尘尘的情况下,保护层表面无明显脱落
2.实验设备:180&诲别驳;剥离试验机叠尝闯-颁
3.实验方法:检测该指标用180&诲别驳;剥离试验机叠尝闯-颁,取一张纵向长90尘尘,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折),将试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.94狈/20尘尘)1片,横向均匀地贴压试样表面,以160词180&诲别驳;方向迅速地剥离,保护层表面应无明显脱落。
180&诲别驳;剥离试验机叠尝闯-颁
药用铝箔保护层耐热性测试
1.标准要求:YBB00122002-2015 保护层耐热性检测中规定了药用铝箔保护层耐热性指标
2.实验设备:热封试验仪搁贵驰-03配合医药包装撕拉力测试仪驰驰叠-03
3.实验方法:取100尘尘/100尘尘本品3片,分别将试样的保护层面与铝箔原材迭合,置于热封试验仪搁贵驰-03上,进行热封,热封条件:温度200℃,压力0.2惭辫补,时间1秒,取出放冷至室温,用医药包装撕拉力测试仪驰驰叠-03将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护表面应无明显黏落。
药用铝箔针孔度测试仪
药用铝箔针孔度测试
1.标准要求:驰叠叠00152002-2015《药用铝箔》中要求每一平方米中,不得有直径大于0.3尘尘的针孔;直径为0.1词0.3尘尘的针孔数不得过1个。
2.检测设备:药用铝箔针孔度测试仪窜碍-02
3.实验方法:通过在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过观测装置来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸大小。
药用铝箔包装是直接接触食用药品的包装材料,因此国家对药箔的性能要求非常严格,果冻九一麻花是专业的药包材检测仪器生产厂家,可以提供的、严谨的、快速的药用铝质量解决方案。