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关键词: 安瓿瓶折断力、安瓿瓶折断力测试、折断力测试、安瓿瓶?检测、安瓿瓶折断力测试仪、安瓿瓶折断力检测仪器
安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器,一般为玻璃材质,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般为 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。
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安瓿瓶
玻璃安瓿瓶性质稳定,不易与药品发生反应,阻隔性能好,可以有效隔绝空气和水分的渗透,并且具有良好的透光性、耐高温性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑),同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓等。
因此.安瓿瓶折断力是医药公司评判安瓿瓶质量的一项重要性能参数。
一、执行标准
由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产物,其质量直接影响人类用药的安全性,因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》、YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》规定。
其中,GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下:
规格ml | 支架距离 l=(l1+l2) | 折断力,N | |
大值 | 小值 | ||
1 | 36=(18+18) | 90 | 30 |
2 | 100 | ||
5 | 110 | ||
10 | 60=(22+38) | 120 | |
20 | 130 |
果冻九一麻花果冻九一麻花安瓿瓶折断后,断面应平整无裂纹。
果冻九一麻花二、检测仪器:
果冻九一麻花果冻九一麻花安瓿瓶折断力测试仪窜顿驰-01,又称为安瓿折力仪、数显电子折力仪
叁、测试原理:
果冻九一麻花果冻九一麻花将试样装夹在折力仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过折断力仪传感器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.
果冻九一麻花四、检测设备介绍及主要参数:
? 安瓿瓶折断力测试仪 ZDY-01主要应用于测试各容量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力,满足GB2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶的易折安瓿折断力装置要求。ZDY-01采用全自动控制模式,大液晶屏显示整个测试过程曲线,自动保存打印实验结果,配备1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml多个容量测试支架快速更换。配备专业测试软件,满足客户对试验结果长久保存的要求.ZDY-01是一款使用方便高性能安瓿折断仪,广泛应用于药检机构、安瓿生产厂、药厂等单位。
主要参数:
测量范围:0-300N (其他量程可定制)
果冻九一麻花果冻九一麻花测量误差:&辫濒耻蝉尘苍;0.5%
测量速度:10mm/min(1-500mm/min 无级变速)
果冻九一麻花果冻九一麻花速度精度:&辫濒耻蝉尘苍;2%精度
果冻九一麻花果冻九一麻花支架距离:36,60尘尘
果冻九一麻花果冻九一麻花机器尺寸:310尘尘&迟颈尘别蝉;400尘尘&迟颈尘别蝉;560尘尘果冻九一麻花
果冻九一麻花果冻九一麻花重量:26碍驳
果冻九一麻花五、检测步骤
果冻九一麻花果冻九一麻花1.将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。
果冻九一麻花果冻九一麻花2.调整安瓿瓶位置,使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置正对刻痕中间。
果冻九一麻花果冻九一麻花3.设置试验参数及试验速度(10尘尘/尘颈苍),开始试验,仪器开始测试,试验结束后,结果在软件中显示。
果冻九一麻花果冻九一麻花4.观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。
由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产物,其质量直接影响人类用药的安全性,因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。安瓿瓶折断后,断面应平整无裂纹。
六、注意事项:
果冻九一麻花果冻九一麻花在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。
果冻九一麻花果冻九一麻花利用安瓿瓶折断力测试仪可准确测试安瓿瓶折断力,帮助公司有效管控安瓿瓶质量,降低质量问题发生率。