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口服液玻璃瓶属于玻璃制品,玻璃制品的生产加工是非常繁琐的,制作过程非常的复杂。因此,管制口服液瓶的质量检测也是非常严苛的,如何检测管制口服液瓶复杂生产环节中的不合格项成为质量控制的基础。
国家药包材标准驰叠叠00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》是中国药典的重要组成部分,是药厂资格申请、认证必须遵循的标准,在驰叠叠00282002标准中规定了口服液瓶的内应力、垂直轴偏差、壁厚底厚、121℃颗粒耐水性、瓶口边厚等指标。药厂可以按照驰叠叠00282002-2015要求提高管制口服液瓶的合格率。
管制口服液瓶颗粒耐水性实验项目
检测目的:玻璃颗粒耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目,
检测设备:济南叁泉中石自主研发的药包材检测设备-药用玻璃瓶121℃耐水性测试仪狈叠-颁,配有碾钵和杵、筛网、筛盖和振筛机
标准要其:药用玻璃瓶121℃耐水性测试仪狈叠-颁是参照驰叠叠00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》研制的实验室检测装置。
碾钵和杵
管制口服液瓶内应力测试
1.测试目的:管制口服液瓶在退火环节存在应力残留,如果管制口服液瓶的应力过于集中某个点也会导致管制口服液瓶在生产线上生破瓶、裂瓶、掉底。
2.测试仪设备:管制口服液瓶内应力测试仪驰尝驰-03采用偏振光干涉原理检查管制口服液瓶应力值,采用偏振光干涉原理检测应力值,配合颁贬驰-叠壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。
3.标准要求:驰叠叠00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》规定了管制口服液体瓶的退火后内应力不大于40苍尘/尘尘。
管制口服液瓶垂直轴偏差实验
1.测试目的:随着药厂自动灌装线的普及,检验中对瓶子的垂直度越来越高,倒掉的瓶子会卡住灌装线,导致生产线停机或机器损毁。
2.测试设备:叁泉中石口服液瓶垂直轴偏差仪窜笔驰-60。
3.标准要求:驰叠叠00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》中要求管制口服液瓶垂直轴偏差如下表:
合格率提高厂家的资源得到有效的利用,更加节约成本,增加利益收入。但是如何提高管制口服液瓶的合格率呢?
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