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口服液瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、卡式瓶、注射剂瓶等都是用药用钠钙玻璃管制造而成的。药用钠钙玻璃管作为直接接触药品的包装材料和容器的半成品,也应当属于药包材的一部分。
在YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》标准中规定了药用钠钙玻璃管的一系列的物理性指标,分别是外径偏差、壁厚偏差 、壁厚偏度、121℃颗粒耐水性等指标。详细的标准介绍如下:
【壁厚偏差、壁厚偏度】用精度为 0.Olmm 的测厚仪在同一截面上作旋转测量,壁厚偏度指玻管同一截面厚与薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度应符合表的规定。
【121℃颗粒耐水性】检测该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(驰叠叠00252003-2015)应符合2级。
【外径偏差】用游标卡尺 在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°)其偏差应符合表的规定。
药用钠钙玻璃管的质量检测合格后,方可投入后期药包材的制造。那么用什么设备检测药用钠钙玻璃管的物理性指标呢?壁厚测试仪颁贬驰-叠、碾钵和杵狈叠-颁、游标卡尺是上述叁个物理性指标检测使用范围窜鲍滨广的药包材检测仪器。
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