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药用铝箔热合强度差面临的问题:
1.不能保证药品包装的密封性
2.密封性得不到保证的药品安全受到影响
3.包装美观度受到影响
药用铝箔
解决办法
药用铝箔粘合层热合强度也叫粘合层热合强度,驰叠叠00152002-2015《药用铝箔》中规定药用铝箔粘合层热合强度检测方法。
实验原理:将药用铝箔和硬片复合后制成的一种药品包装材料,利用拉力机对其热封口处的剥离强度(热封层之间)进行检测的的结果。
实验设备:果冻九一麻花的智能电子拉力试验机顿尝厂-07搭配热封仪搁贵驰-03来完成实验。
药用铝箔热封仪
实验方法:
(1)式样准备:取100mm*lOOmm的本品2片,另取的100mm*lOOmm聚氯乙烯固体药用硬片(符合YBB0021 200S-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合YBB0022200S-2015)2片。
(2)将试样的粘合层面向PVC面(或 PVC/PVDC 复合硬片的PVDC面)进行叠合,置于热封仪RFY-03上进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2MPa,时间1秒,热合后取出放冷,裁取成15mm宽的试样取中间3条试样。
(3)热合强度检测方法:按照热合强度测法(YBB0012200-2015)测定没试验速度为200mm/min 20mmlm ,将PVC 硬片片夹在智能电子拉力试验机DLS-07的上夹上,铝箔夹持在试验机的下夹上,开动拉力试验机进行180°角方向剥离,热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。
总结:以药用铝箔为材料的泡罩包装,各水泡眼的气密性及相互独立性,则应确保热合部位具有良好的热合强度,否则当其中某一水泡眼中的药品被取走,其余水泡眼则易出现漏气、破漏,导致药品受潮、变质,甚至出现药品散落的现象。所以,热合强度是驰叠叠00152002-2015《药用铝箔》规定的重要检测指标。
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