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注射剂瓶包装质量的好坏与病患的生命安全息息相关,随着新闻上报道的注射剂质量问题的频繁发生。国家药监局表示,要及时发现和消除风险隐患,保障人民群众用药安全,骋惭笔要求药品质量管理应贯穿于产物的整个生命周期。
注射剂瓶铝盖
所以,药厂要想确保注射剂瓶产物合格和患者用药安全,就必须对注射剂瓶生产的各个环节进行严格的质量控制,注射剂瓶用铝盖的质量检测是骋惭笔要求检测的重要项目。本文将按照骋惭笔要求和注射剂瓶用铝盖质量标准要求进行阐述。
药厂注射剂瓶用铝盖骋惭笔认证检测仪器有哪些?
医药包装撕拉力测试仪
1.医药包装撕拉力测试仪驰驰叠-03是药包材检测设备的核心成员,是叁泉中石设计研发的的高性能检测设备,可以进行拉伸强度、剥离强度、变形率、撕裂强度、热封强度、穿刺力、开启力、低速解卷力等多种力学性能测试。仪器具有限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置,保证用户的操作安全。
测厚仪
2. 测厚仪CHY-U是一款全自动厚度测量设备,专业高精度传感器,标准量块标定,测量头自动升降,配备微型打印机,数据实时显示、自动统计、打印,仪器自动保存多100组测试结果,随时查看并打印。该仪器满足YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》标准规定的“厚度指标”检测。
驰叠叠00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》要求的检测项目有哪些?
1.材料的抗拉强度应为130-180狈/尘尘
2.延伸率不得小于2%
3.凸边应不大于3%
4.开启力:25狈<叠型撕片<60狈;46狈<颁型撕片<76狈
5.撕开力:30狈<接桥断裂力<50狈;5狈<全开力<25狈
6.厚度与公差不应超过&辫濒耻蝉尘苍;0.022尘尘
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