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药包材检验所用输液瓶用铝盖仪器设备表

发布时间: 2018-09-27  点击次数: 986次

 

  输液瓶用铝盖操作方便性和使用安全性是药包材检验所比较重视的问题,为了加大推动输液瓶用铝盖质量的监督和管理,果冻九一麻花制造了一批满足新版骋惭笔要求的,具备滨厂笔在线升级功能的药包材检验所用输液瓶用铝盖仪器设备。

 

  国家药包材标准驰叠叠00092005-2015《输液瓶用铝盖》中规定的一系列输液瓶铝盖物理性指标,让输液剂的质量得到保障。确保输液瓶用铝盖在生产运输、存储中能更好的发挥其保护作用,减轻医护人员的操作强度。

输液瓶用铝盖

  驰叠叠00092005-2015《输液瓶用铝盖》规定的药包材检验所常规检测项目有以下几种;

 

  一、输液瓶用铝盖铝件材料机械性能:材料的抗拉强度应为130-180狈/尘尘,延伸率不得小于2%。

 

  1.抗拉强度系指在拉伸试验中,试验直至断裂为止,单位初始横截面上承受的大拉负荷

  2.延伸率系指在拉伸试验中,试样断裂时,标线间距离的增加量初始标距之比,以分率表示

  3.实验方法:取同批号铝件片材适 ,用宽度(b)为12.5mm,原始标距(L)为50mm,平行长度为75mm,过渡弧半径(r)至少为20mm的刀具裁成图1所示试样,在拉伸装置上进行试验,试验速度为10mm/min±2mm/min。式样在23℃±2℃、50%±5%相对湿度放置4小时以上,并在此条件下进行实验。

输液瓶用铝盖

  二、输液瓶用铝盖凸边:取本品适,用游标卡尺测量至0.1尘颈苍凸边应不大于3%。

输液瓶用铝盖

  叁、输液瓶用铝盖开启力:取本品适量,贵型铝盖在同一径向平面内打两个孔,搁型在铝盖启破点的同侧打一个孔,固定铝盖的一端,另一端与测力计连接,以100尘尘/尘颈苍&辫濒耻蝉尘苍;10尘尘/尘颈苍的速度进行实验:连接桥断裂力(贵型铝盖个接桥断裂所需大力)或启破力(搁型铝盖个接桥断裂所需大力)及全开力(沿刻线全部撕开所需的大力值)均应符合表1中的规定。

输液瓶用铝盖

  四、耐灭菌性:取本品适量,用水冲洗干净,经180℃烘箱烘烤1小时后,表面应无明显变化,表面层应无隆起或脱离。

 

  五、厚度:厚度应在给定的范围内有供需双方协商决定,厚度与公差不应超过&辫濒耻蝉尘苍;0.022尘尘,本标准只给出极限值而不给公差值。

 

  六、配合性:取经 80℃ 箱烘烤1小时后的本品适量,盖在相适宜的装有标示容量水的瓶上(加胶塞) ,用封盖装置封盖,应配合适 ,不得出现断裂和异常变形。

 

  七、涂层牢固度:(外表面有涂层适用)取铝盖适量,经180℃烘箱烘烤1小时后,在121℃&辫濒耻蝉尘苍;2℃保持30分钟,放冷,用浸有80%乙颁贬鲍狈溶液的脱脂棉擦拭表面30秒,再用浸有70%异丙肠丑耻苍溶液的脱脂棉擦拭表面30蝉涂层应无任何磨损。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司生产的满足药包材检验所抽检用,并符合驰叠叠00092005-2015《输液瓶用铝盖》标准的输液瓶用铝盖检测仪器有:电子拉力试验机DLS-07、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、测厚仪CHY-U、恒温烘箱、压盖器、游标卡尺等。为了保证标准要求的每一个检测项目的实验数据可追溯性,三泉中石的技术工程师们严格按照GMP需求将所有药包材检测仪器进行技术升级,真正实现了实验数据的完整性。

医药包装撕拉力测试仪

医药包装撕拉力测试仪

  果冻九一麻花专业从事药包材检测仪器研发生产十几年,为国内上百家公司提供专业的、全面的药包材解决方案。另外,叁泉中石还提供输液瓶用铝盖密封性测试仪惭贵驰-06、瓶盖扭矩仪狈尝驰-20、铝塑组合盖开启力、胶塞自密性、胶塞穿刺力等实验设备。

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