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拉环式聚丙烯组合盖穿刺落屑实验方法

发布时间: 2018-10-11  点击次数: 1792次

塑料输液容器主要指以聚丙烯(笔笔)为基础的输液瓶或输液软袋,成为当下市场主流的输液容器,属于药包材的一部分。塑料输液容器用组合盖主要由外盖、内盖和垫片组成,其中内盖直接与药液接触,在进行穿刺的时候,穿刺落屑是一个重要的检测指标。

穿刺力测试仪

穿刺力测试仪

YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》穿刺落屑项目规定:在自然光线下,肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约为25cm)快速滤纸上的落屑数(直径等于或大于50μm),塑料及金属穿刺器 穿刺落屑数均不得过20粒。

 

制药公司应该按照驰叠叠00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准要求确定合适的组合盖生产组合方式与检测方法,以减少塑料输液容器用聚丙烯组合盖穿刺落屑的数量,减少医疗投诉,保证人民用药安全、

金属穿刺针

金属穿刺针

   YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺落屑检测设备及方法

  聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺落屑检测设备介绍

  检测聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺落屑,果冻九一麻花推荐使用穿刺落屑装置(金属穿刺器),果冻九一麻花可提供全套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖穿刺装置。这些穿刺针采用不锈钢材质,表面平整光滑,不会对实验结果产生影响。

 

  驰叠叠00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺落屑实验方法

  (1)按照驰叠叠00242004的要求准备10个式样分别装配在配套的容器上,在容器内注入约一半体积的水。

  (2)将准备好的实验分成2组,开启拉环,分别用符合图1和图2的塑料及金属穿刺器(尾部连接段软管>垂直穿刺组合盖垫片的标记部位3次(需刺透内盖)

  (3)通过软管向穿刺器内注入5尘濒的水,然后拔出穿刺器

  (4)取下组合盖,将容器内的水全部通过快速滤纸过滤,确保容器中无落屑残留。

  (5)实验结果:在自然光线下,肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约为25cm)快速滤纸上的落屑数(直径等于或大于 0μm),塑料及金属穿刺器穿刺落屑数均不得过20粒。

 

  另外,果冻九一麻花还生产驰叠叠00242004标准要求的医药包装撕拉力测试仪、穿刺力测试仪、穿刺器保持性实验装置、胶塞穿刺部位不渗透性实验装置、金属穿刺器等。如有需要,请致电叁泉中石。

 

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