Product category
总结了标准驰叠叠00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》检测要点,主要是对滴眼剂瓶的物理性指标和化学性指标做了详细的要求。
滴眼剂瓶密封性测试仪
由于低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是一种塑料材质,经过长期直接接触药品,可能会在一定条件下,会将其含有的某些物质迁移至内容物,具有引发其与内容物发生反应的风险,进而给该类包装后的药品有效性和安全性带来严重影。所以低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶不挥发物是一个重要的检测指标。
不挥发物检测要点在标准YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中明确的规定:精密盘取供试液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸发皿中,水浴蒸干后, 105℃干燥至恒重,两者之差不得过5.0mg。
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是直接接触人眼的给药方式,是一种高风险给药途径,所以药品安全是人们关注的重点。其中,包装瓶密封性的好坏对质量安全和稳定性有直接影响。所以低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶密封性是一个重要的检测指标。
密封性是YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》规定的检测要点,在该标准中石这样规定的:取本品数个,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
滴眼剂瓶透光率雾度测试仪
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶为滴眼剂常用的一种塑料包装形式,属于重复使用的药品包装,但是在使用的时候其瓶盖扭矩力值的大小对包装密封性有直接影响。为了确保重复使用的安全性驰叠叠00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》规定了滴眼剂瓶瓶盖扭矩力指标。
瓶盖扭矩力是一个重要检测指标,在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中有明确的规定:取本品数个,在扭 55-80Ncm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。
滴眼剂瓶瓶盖扭矩仪
标准驰叠叠00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》检测要点所用的检测仪器有:密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、迁移池、透光率雾度测试仪等。
文章来源:果冻九一麻花