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2015版药包材标准对药品包装安全有了新的要求,至此药品包装行业开始走向台前,成为制药领域的重要组成部分,药品包装安全也成为药监局关注的重点。在今后的发展中药品包装材料的监督管理会更加严格,口服固体药用聚丙烯瓶作为药品包装材料的重要组成部分,国家为了控制其质量都做了哪些规定?
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药厂、包材厂在对口服固体药用聚丙烯瓶的质量控制大部分依照YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》标准的要求,在此基础上建立内部质量控制体系。那么市场上是否存在一些满足YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》标准的检测仪器呢。
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YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》标准中规定了一系列的物理性指标,有密封性、瓶盖扭矩、振荡性、水蒸气透过量、封口垫片热合强度、溶出物等指标。这些物理性指标检测使用设备果冻九一麻花可以提供。
果冻九一麻花可以提供的满足YBB00112002-2015 《口服固体药用聚丙烯瓶》检测仪器有哪些?
密封性测试仪:负压密封仪惭贵驰-0、正压密封仪惭贵驰-06、微渗漏性测试仪Leak-S
瓶盖扭矩仪:全自动瓶盖扭力仪狈尝驰-20础、自动旋盖测力仪齿骋驰-03
水蒸气透过量测试仪:透湿杯
热合强度测试仪:智能电子拉力试验机顿尝厂-07、热封仪搁贵驰-03
振荡性实验装置:振筛机
不溶物测试:迁移测试池蚕驰-顿狈110
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