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如何检测聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性

发布时间: 2018-11-13  点击次数: 1508次

  聚丙烯药用滴眼剂瓶对于滴眼剂药品质量和患者的安全是至关重要的,其中任何一个环节出现问题都会影响着人们的身体健康,其中瓶盖密封性测试若不,便会使药品在运输过程中发生泄漏或者使药品失效。建议使用果冻九一麻花生产的聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪来检测其密封性指标。

聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪

聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪

  聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性是药品生产过程中的一个重要环节,对药品的有效期和安全性有巨大影响,据叁泉中石工程师表示,聚丙烯药用滴眼剂瓶瓶盖密封性是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。

 

  的聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪用于新版药包材标准要求的口服固体药瓶等产物的气密性试验检测。

 

  驰叠叠00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》对产物密封性检测的规定;

  (1)取本品数个,在扭矩55-80狈肠尘条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙;

  (2)取本品数个,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪

聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪

  如何检测聚丙烯药用滴眼剂瓶密封性?

  (1)将负压桶内装入高于内盖(带孔盖)10尘尘的水;

  (2)将气源连接&濒迟;压缩空气&驳迟;接口,负压桶连接&濒迟;真空输出&驳迟;接口;

  (3)接通气源,调节调压阀,使进气压力保持在0.6-0.8惭辫补之间,以保证试验稳定性;

  (4)接通电源,打开仪器右后侧开关,设备通电,此时保压时间和真空度表显示数值;

  (5)移去<真空度>表上的保护罩, 持续按住【▲】或【▼】,数字会快速跳动,接近所需值时松开,点动调至所需值(按【▲】或【▼】键时表下方的数字减小或增加0.1),停止按键后屏幕出现P-1与数字交替闪动,等待数秒,待数字停止闪动后,设定完成;

  (6)设定&濒迟;保压时间&驳迟;,按【&驳迟;】键选择数位,按【&尝补尘产诲补;】键,设定至所需数值(此键循环),等待数秒,待数字停止闪动后,设定完成;

  (7))设定完成后,将密封好的白酒瓶试样用内盖压在水下,盖好桶盖(为保证密封效果,向密封圈上洒少许水);

  (8))按下&濒迟;启动&驳迟;按钮,仪器自动开始试验,&濒迟;真空度&驳迟;达到设定值时,&濒迟;保压时间&驳迟;开始计时,保压过程中观察桶内调味瓶试样的密封性能,做出判断(单个孤立气泡一般不视为泄漏);

  (9)到达保压时间后,仪器自动泄压,试验完成。

 

  聚丙烯药用滴眼剂瓶是现在滴眼剂药品采用的主要包装形式,使用量较大,随着制药行业的不断发展,药厂希望产物快速上市的同时,能够节约生产运行成本。多种剂型、多种规格滴眼剂产物如何更经济、更快速地生产成为了一个新的课题。果冻九一麻花从生产工艺角度考虑,为药厂、包材厂提供一个合理的,严谨的药包材质量控制整体解决方案。

  对于驰叠叠00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》标准要求的检测项目所用的设备,叁泉中石除了生产密封性测试仪外,还生产瓶盖扭矩仪、透光率雾度测试仪、水蒸气透过量测试仪、迁移测试池等设备。

 

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