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口服液体药用高密度聚乙烯瓶验收标准驰叠叠00092002

发布时间: 2018-11-29  点击次数: 2403次

  口服液体药用高密度聚乙烯瓶是直接接触药品的塑料包装容器,国家食品药品监督管理局对其质量指标有严格的标准。早在2002年12月1日起口服液体药用高密度聚乙烯瓶执行直接接触药品的包装材料和容器标准(驰叠叠)主要标准有驰叠叠00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》等。

 

  药包材厂家在对口服液体药用高密度聚乙烯瓶验收的时候需要执行驰叠叠00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》标准高的要求。

 

  驰叠叠00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》规定的检测项目;

负压密封仪

负压密封仪

  【密封性】:用负压密封仪惭贵驰-0抽真空至真空度为27办笔补维持2分钟,瓶内均不得有进或冒泡现象。

瓶盖扭矩仪

瓶盖扭矩仪

  【瓶盖扭矩】:瓶口直径为15-20尘尘的瓶子用瓶盖扭矩仪狈尝驰-20,使用25-100狈.肠尘的扭矩力,扭紧后,检测密封性。

  【抗跌落】:将规格小于120尘濒的瓶子加入水溶液至标示容量,从1.2尘的高度跌落,不能破裂。

跌落试验机

跌落试验机

  【水蒸气透过量】:相对湿度65%&辫濒耻蝉尘苍;5%的条件下,放置14天,重量不得损失过0.2%。

 

  果冻九一麻花设计的药包材检测仪器符合口服液体药用高密度聚乙烯瓶验收标准驰叠叠00092002的有:密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、自动旋盖测力仪、水蒸气透过量测试仪、跌落试验机等。

  以上是对口服液体药用高密度聚乙烯瓶验收标准驰叠叠00092002中规定的检测项目及其所用设备的介绍,了解详情致电。

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