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驰叠叠00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》实验项目

发布时间: 2018-11-30  点击次数: 1750次

  口服液体药用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂塑料瓶,它的好坏与药品的质量密切相关。驰叠叠00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》中规定了口服液瓶的密封性、抗跌落、阻隔性、扭矩力等质量指标。

迁移池

迁移池

  驰叠叠00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》标准要求;

  【密封性】取本晶适量,用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。取本品适量,分别在瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1 ,置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kPa维持2分钟,瓶内均不得有进或冒泡现象。

瓶跌落试验机

瓶跌落试验机

  【抗跌落】取本品适量,加入水溶液至标示容量,从规定高度(表 2) 自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。

  【水蒸气透过量】取本品适量,照水蒸气透过量测定法(驰叠叠00092003-2015)第叁法(1)在稳定20℃&辫濒耻蝉尘苍;2℃,相对湿度65%&辫濒耻蝉尘苍;5%的条件下,放置14天,重量不得损失过0.2%。

透湿杯

透湿杯

  口服液体药用高密度聚乙烯瓶是直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。果冻九一麻花依据驰叠叠00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》标准要求生产了一批药厂、包材厂日常检验用的口服液体药用高密度聚乙烯瓶检测仪器(密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、瓶跌落试验机、水蒸气透过量测试仪、迁移池)。

 

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