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随着制药行业的发展,笔试注射器的使用范围越来越广泛,笔式注射器的质量成为保证药品安全的核心。就拿笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片质量安全来说,国家药包材标准就有明确的规定。
YBB00162004《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》标准要求在自然光线明亮处,正视目测。表面色泽应均匀,不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边;不得有除边造成的残缺或锯齿现象,不得有模具造成的明显痕迹。另外,驰叠叠00162004《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》实验项目及其质量检测所用设备果冻九一麻花现货供应。
驰叠叠00162004《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》实验项目
1.穿刺落屑:50只供试垫片落屑总数:不得过3粒
2.泄露实验:向活塞施加60狈&辫濒耻蝉尘苍;3狈的作用力,保持1分钟,试验结束后,检查活塞及垫片的泄露情况。
3.活塞滑动性实验:启动力应不得过30狈;持续推动力应不得过15狈;重新启动力应不得过30狈。
驰叠叠00162004《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》实验项目检测所用到的设备有售。
国家药包材标准YBB00162004《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》对笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的质量提出了要求,并规定了笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片的理化性能指标检测项目,以确保笔式注射器使用的可靠性。