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西林瓶常用的一种临床注射剂包装形式,国家标准要求其具有较好的密封性能。但是,西林瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔、跳塞、压盖不符合要求均可能导致西林瓶微孔泄漏。西林瓶一旦发生微孔泄漏对产物质量本身造成严重影响,更有甚者会涉及到人身安全,所以西林瓶微孔密封性检测非常重要。
西林瓶出现微孔,就会失去密封完整性,就会出现以下几个方面的后果:
,顶空压力的升高可能影响重构产物的能力,并可能会导致客户抱怨;
第二,如果产物是氧敏感的,那么空气进入会导致氧暴露,潜在地影响了产物稳定性;
第三,如果容器密闭完整性被打破,那么无菌不再能得到保证。
果冻九一麻花因此,检测西林瓶微孔,保障西林瓶密封性能安全至关重要!
问题一:西林瓶微孔检漏用什么检测仪器
西林瓶是注射剂的主要包装形式,使用量较大。随着制药行业的不断发展,出现了多种剂型、多种规格西林瓶包装。为了保证药厂经济、快速、严谨的控制药包材质量,济南三泉中石实验仪器有限公司还研发了新的密封性检测方法——真空衰减法惭贵驰-0,行业内也称为西林瓶密封试验仪、无损口服液检漏仪、微孔检漏检测仪、负压密封性测试仪等。
西林瓶微孔检漏仪
问题二:西林瓶微孔检漏如何检测?
济南三泉中石实验仪器有限公司研发的西林瓶微孔检漏仪MFY-0,该仪器采用负压压差法是将试样放置于存放亚甲基蓝溶液的密闭的容器内,通过西林瓶密封仪抽取空气,使密闭容器内形成真空,保压一定的时间,真空装置恢复到常压,再放置30分钟取出,用水冲洗式样西林瓶外壁,观察,亚甲基蓝溶液不能渗入西林瓶内,以此判定试样的密封性能。
问题叁:西林瓶微孔检漏仪生产商/微孔检漏测试仪哪里有
果冻九一麻花果冻九一麻花果冻九一麻花拥有先进的检测技术、包装检测设备与专业实验室,致力于西林瓶微孔检漏检测仪器研发和销售,为西林瓶行业客户提供全面、的包装质量控制解决方案