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为了提高药品的安全性,保证药品的质量,国家食品药品监督管理局颁布了卤化丁基胶塞质量检测执行标准驰叠叠00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》、驰叠叠00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》。
密封性测试仪
卤化丁基胶塞用作注射剂瓶包装的时候,是与药品直接接触的包装材料,有可能存在一些影响药品包装安全的质量问题的存在。所以,药厂在对药用卤化丁基胶塞进行质量检测的时候要依据国家药包材标准的规定进行。
医药包装撕拉力测试仪
果冻九一麻花专业从事药包材检测仪器的研发制造,卤化丁基胶塞质量检测执行标准也是叁泉中石生产检测仪器的依据,所以驰叠叠00042005、驰叠叠00052005两个标准规定的穿刺力、穿刺落屑、密封性与穿刺器保持性、胶塞与容器密合性、自密封性、吸光度等物理性指标检测所需仪器叁泉中石也有销售。
卤化丁基胶塞质量检测执行标准有:
驰叠叠00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》本标准适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞(不含冷冻干燥用胶塞)。
驰叠叠00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》本标准适用于直接与注射液接触的氯化或涣化丁基橡胶塞。
暗箱式紫外分析仪
叁泉中石生产的符合卤化丁基胶塞质量检测执行标准要求的药包材检测仪器有:
穿刺力测试仪
封盖器
医药包装撕拉力测试仪
金属穿刺器
恒温烘箱
暗箱式紫外分析仪
密封性测试仪
可以药厂提供卤化丁基胶塞质量解决方案,注射剂瓶质量解决方案,了解详情请致电叁泉中石。