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济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪MFY-06C 符合YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)检测要求,本检测仪器是起泡法检测仪器,又称为包装粗大泄露试验仪,本试验方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注入空气,形成内压。
医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪
包装粗大泄露试验分为非透气性包装、透气性包装程序,以非透气性为例,济南三泉中石实验仪器有限公司小编为大家简单介绍操作方法:
1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器,并使空气泄露为zui小。如果必要,用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。
2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气。
3. 必要时,调节气体和限压阀,缓慢对包装充气至大于或等于所规定的zui小试验压力。必要时,调节限压阀和压力调节器以保持恒压。
4.检验整个包装上显示破损(密封处通道、针孔、破裂、撕裂等)区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定。
5. 从水中取出包装,标出所有观察到的破损区域。
包装粗大泄露试验仪 原理图