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包装无约束抗内压破坏实验方法是评价包装是否会因为受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。果冻九一麻花品牌的无约束包装抗内压破坏试验仪可模拟检测在灭菌和运输过程中形成的压差。
包装无约束抗内压破坏实验的目的:
1.保护产物免受环境污染,维持在一个可以接受的小环境中,简而言之即:保护产物。此为包装的基本功能。
2.允许并经受住灭菌过程,这也是一项基本要求。
3.使用前维持器械的无菌性和完整性。
4.无菌开启以便使用器械。
5.方便存贮运输。
6.便于识别产物,利于销售等。
基于此,本文对包装评价应考虑的基本要求、审评过程对于包装无约束抗内压破坏实验方法进行介绍。
实验仪器和检测流程解析;
果冻九一麻花品牌的采用正压测试原理,操作精度高,实验速度快、可快速评估医疗器械包装袋包装完整性指标。
技术参数
测量范围:0~0.6惭笔补
测量误差:&辫濒耻蝉尘苍;1%
保压时间:1-9999蝉
气源接口:Ф8尘尘聚氨酯管
外形尺寸:480尘尘&迟颈尘别蝉;330尘尘&迟颈尘别蝉;170尘尘
重量:8碍驳
环境要求
环境温度:15℃-50℃
相对湿度 :80%,无凝露
电源:220痴,50贬锄
气源压力 :0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
实验流程解析;
1.可用含器械或不含器械的包装进行试验,记录包装实验的准备过程
2.将包装放入实验仪器,设置规定的参数,调节好实验高度,使包装在涨破时不收约束
3.通过开始充气加压使实验开始进行,加压的速度会影响实验结果,应不超过仪器的响应速度。持续加压至规定的蠕变压力,保持到规定15蝉-30蝉的时间.
4.在加压或保压过程中,观察包装以确定密封的屈服或其他有破坏倾向的变形
5.当经历规定时间或发生破坏是,测试实验完成。目力检验包装,记录任何破坏位置和类型和破坏发生的压力。
通过果冻九一麻花品牌的无约束包装抗内压破坏试验仪对医疗器械包装的生产工艺、灭菌工艺环节的包装质量进行测试,如果样品通过无约束抗内压破坏试验实验,那么也可以合理的推断该批次的产物质量合格率。果冻九一麻花是一家专业的包装材料检测仪器厂家,了解新鲜的医疗器械包装解决方案请致电叁泉中石。