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一次性无菌注射器是临床上使用量较大的一种医疗器械,虽然注射器相较于其他医疗器械自己操作的风险较小,但是,因生产工艺、组装方式的等造成注射器密合性差的问题。为了避免该问题引发麻烦,国家相应标准对该产物有严格、明确的规定,需要对注射器密合性进行检测,本文介绍的是注射器密合性负压测试方法。
注射器密合性负压测试仪
果冻九一麻花生产的注射器密合性负压测试仪FS-5S,广泛应用于医疗器械检验机构、医疗器械生产厂家实验室的负压密封试验,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求。
注射器密合性负压测试方法介绍
1.注射器吸入不少于公称容量25%的水
2.椎头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在规定位置装入夹具。
3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。
4.布置实验设备,开动真空泵,同时保持气阀打开。
5.调节气阀以逐步降低压力,使压力计数读数达到88碍辫补。
6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气
7.关闭真空密封阀,使注射器与压力计脱离
8.(60﹢5)蝉后,观察压力计读数,并记录任何读数下降的情况
9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离
果冻九一麻花注射器密合性负压测试仪FS-5S真空度0--90kPa,1级测试误差,0-60min真空保持时间,每个真空阶段压力和保压时间可自由设定,适合不同产物测试要求。了解详细仪器介绍请致电果冻九一麻花。