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高压放电法密封检测仪—一致性评价解决方案

发布时间： 2021-10-28　　点击次数： 660次

高压放电法密封检测仪—一致性评价解决方案

尝别补办-贬痴适用于水针剂包装物密封性测试，仪器采用高压放电法测试原理，无损检测技术，满足础厂罢惭测试方法。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。广泛适用于制药公司、第叁方检测机构等单位。

一、密封性测试方法对比：

常见的密封性测试方法对比:

	色水法	微生物挑战法	高压放电法
	将式样放水中，抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出，或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露	将灌有培养基的阴性样品和阳性样品放入生物培养液中，讲过长时间的生物培养，查看微生物是否能够侵入包装内。	测试过程适用一套电极探头来扫描不导电的密封容器。如果有针孔、裂缝、或其他缺陷,那么将有电阻差异和电流改变,表明容器有泄漏。可以识别大致的缺陷位置。
优点	1. 结果可见 2. 使用广泛 3. 行业接受度高	1. 行业接受度高	1. 测试便捷快速 2. 可重复 3. 无损检测 4. 人为因素小 5. 灵敏度高 6. 可测试高粘稠液体样品
缺点	1. 破坏性测试 2. 主观因素，易误判 3. 灵敏度低，难以判断微孔	1. 破坏性测试 2. 测试时间长，不具备可操作性 3. 无法判断微孔泄露	仪器成本高
总结	色水法是常用检验密封性的方法，据研究证明，虽然水分子在遇到5耻尘的漏孔时能穿过，但是在实际检测中会发现，如果遇到5耻尘的微孔时，人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。	实验过程漫长，无法用于无菌药品出厂检验环节，破坏性试验，浪费严重。	虽然高压放电法检漏仪造价高，但是是目前有效、直观、高效的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用。