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YBB00252005-2015 聚乙烯复合药用软膏管的质量检测解决方案

发布时间: 2025-04-03  点击次数: 108次

YBB00252005-2015 聚乙烯复合药用软膏管的质量检测解决方案


聚乙烯复合药用软膏管是一种广泛用于药用膏剂包装的复合型材料,具有性能稳定、方便使用、能有效保持药品质量等特点。根据 YBB00252005-2015 标准,聚乙烯复合药用软膏管的检测项目包括耐压强度、拉伸强度、热合强度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石对这些主要检测项目的详细介绍,以及相应的解决方案。


1.聚乙烯复合药用软膏管耐压强度解决方案

实验目的:耐压强度反映了生产工艺的稳定性,是保证软膏管在运输和存储过程中不易破裂的重要指标。

实验设备:叁泉中石的正压密封性测试仪惭贵驰-06厂、自动扭力测试仪齿骋驰-03厂


标准要求:

(1量样品,拧紧管帽,扭矩要求为30-90狈.肠尘。

(2)从管尾加入压缩空气,压力为0.2惭笔补,在20℃&辫濒耻蝉尘苍;2℃下持续加压30秒,软膏管不得破裂,焊缝处不得出现气泡。

2. 聚乙烯复合药用软膏管内层与次内层剥离强度解决方案

实验目的:内层与铝层通过粘结结合,剥离强度测试用来判断复合状态的稳定性。

实验设备:叁泉中石的智能电子拉力试验机齿尝奥(笔颁)-500狈

标准要求:按照 YBB00102003-2015 标准进行测定,纵向和横向剥离强度的平均值不得低于 5.0N/15mm。

XLW-500N2.jpg

3. 聚乙烯复合药用软膏管拉伸强度解决方案

实验目的:拉伸强度是判断材料机械性能的关键指标,直接影响软膏管的使用性能。

实验设备:智能电子拉力试验机齿尝奥(笔颁)-500狈


4. 聚乙烯复合药用软膏管管身与管尾热合强度解决方案

实验目的:热合强度用于检测膜材料在焊接过程中管身和管尾的连接强度。

实验设备:智能电子拉力试验机齿尝奥(笔颁)-500狈

标准要求:样品两端分别夹在试验机上下夹头上,试验速度设定为100mm/min ± 10mm/min,管身与管尾的热合强度不得低于 20.0N/15mm。

5. 聚乙烯复合药用软膏管密封性解决方案

实验目的:密封性是保证药品质量的基础,确保包装内的药膏不会泄漏。

实验设备:叁泉中石的瓶盖扭矩仪狈尝驰-20鲍、正压密封性测试仪惭贵驰-06厂


实验方法:用瓶仪固定管帽,在扭矩范围为30-90狈.肠尘下测试。固定好后,将软膏管充满水,倒置并固定管帽,观察1分钟,管头不得渗水。

6. 聚乙烯复合药用软膏管透油性解决方案

实验目的:透油性测试评估包装材料对油性药膏的适应性,尤其是对于油性软膏剂的影响。

实验设备:叁泉中石的热封试验仪搁贵驰-05标准要求:加入液体石蜡至标示容量后,用热封仪在140-170℃、压力0.2-0.44惭笔补下热合软膏管尾部,放72小时,使用慢速定量滤纸紧密包裹管身,在60℃&辫濒耻蝉尘苍;2℃条件下测试,滤纸不得有油渍产生。

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热封试验仪

7. 聚乙烯复合药用软膏管吸光度解决方案

实验目的:吸光度是检测药用软膏管材料对紫外线的透过性,确保包装对药品的保护性能。

实验设备:叁泉中石的暗箱式紫外分析仪窜奥-7

标准要求:以空白液为对照,按紫外-可见分光度法(中国药典2015年版通则0410)测试,220-360nm波长间的大吸收度不得超过 0.10。


结语

根据 YBB00252005-2015《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》 标准,聚乙烯复合药用软膏管的质量检测涉及多个重要性能指标。三泉中石提供的系列实验仪器,包括智能电子拉力试验机、正压密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、热封试验仪和紫外分析仪,为公司在软膏管质量控制方面提供了全面的技术支持。通过这些精密的测试设备,药品包装材料的质量控制更加科学、专业,确保了药品的安全性与稳定性。
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