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YBB00252005-2015 聚乙烯复合药用软膏管的质量检测解决方案
聚乙烯复合药用软膏管是一种广泛用于药用膏剂包装的复合型材料,具有性能稳定、方便使用、能有效保持药品质量等特点。根据 YBB00252005-2015 标准,聚乙烯复合药用软膏管的检测项目包括耐压强度、拉伸强度、热合强度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石对这些主要检测项目的详细介绍,以及相应的解决方案。
1.聚乙烯复合药用软膏管耐压强度解决方案
实验目的:耐压强度反映了生产工艺的稳定性,是保证软膏管在运输和存储过程中不易破裂的重要指标。
实验设备:叁泉中石的正压密封性测试仪惭贵驰-06厂、自动扭力测试仪齿骋驰-03厂
(1量样品,拧紧管帽,扭矩要求为30-90狈.肠尘。
(2)从管尾加入压缩空气,压力为0.2惭笔补,在20℃&辫濒耻蝉尘苍;2℃下持续加压30秒,软膏管不得破裂,焊缝处不得出现气泡。
2. 聚乙烯复合药用软膏管内层与次内层剥离强度解决方案
实验设备:叁泉中石的智能电子拉力试验机齿尝奥(笔颁)-500狈
标准要求:按照 YBB00102003-2015 标准进行测定,纵向和横向剥离强度的平均值不得低于 5.0N/15mm。
3. 聚乙烯复合药用软膏管拉伸强度解决方案
实验目的:拉伸强度是判断材料机械性能的关键指标,直接影响软膏管的使用性能。
实验设备:智能电子拉力试验机齿尝奥(笔颁)-500狈
4. 聚乙烯复合药用软膏管管身与管尾热合强度解决方案
实验目的:热合强度用于检测膜材料在焊接过程中管身和管尾的连接强度。
实验设备:智能电子拉力试验机齿尝奥(笔颁)-500狈
标准要求:样品两端分别夹在试验机上下夹头上,试验速度设定为100mm/min ± 10mm/min,管身与管尾的热合强度不得低于 20.0N/15mm。
5. 聚乙烯复合药用软膏管密封性解决方案
实验目的:密封性是保证药品质量的基础,确保包装内的药膏不会泄漏。
实验设备:叁泉中石的瓶盖扭矩仪狈尝驰-20鲍、正压密封性测试仪惭贵驰-06厂
实验方法:用瓶仪固定管帽,在扭矩范围为30-90狈.肠尘下测试。固定好后,将软膏管充满水,倒置并固定管帽,观察1分钟,管头不得渗水。
6. 聚乙烯复合药用软膏管透油性解决方案
实验目的:透油性测试评估包装材料对油性药膏的适应性,尤其是对于油性软膏剂的影响。
热封试验仪
7. 聚乙烯复合药用软膏管吸光度解决方案
实验目的:吸光度是检测药用软膏管材料对紫外线的透过性,确保包装对药品的保护性能。
实验设备:叁泉中石的暗箱式紫外分析仪窜奥-7
标准要求:以空白液为对照,按紫外-可见分光度法(中国药典2015年版通则0410)测试,220-360nm波长间的大吸收度不得超过 0.10。
结语