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注射剂玻璃安瓿瓶折断力检测标准（济南叁泉中石）

注射剂一次性使用的玻璃安瓿瓶分为易折安瓿（开口式）和非易折安瓿两种。非易折安瓿包括曲颈安瓿和直颈安瓿。易折安瓿和非易折曲颈安瓿分为A型、B型和C型叁个型号（B型和C型安瓿包括割丝圆口和带丝安瓿）。

是各制药生产公司重点关注的指标之一。国家食品药品监督管理局自2002年颁布&濒诲辩耻辞;直接接触药品的包装材料和容器标准汇编&谤诲辩耻辞;就对于安瓿瓶折断力检测方法进行了明确的规定。安瓿瓶一般有五种规格，1, 2, 5, 10, 20ml, GB2637中要求1ml,2ml,5ml折断力仪器支架距离为36mm, 10ml,20ml支架距离为60mm, 折断力锄耻颈小值不小于30N，锄耻颈大值不超过150N，要求仪器的灵敏度为0.1N，试验速度为10mm/min，叁泉中石生产的ZDY-01是公司科研人员根据相关资料研发的一款专业检测仪器，仪器精度高达0.01N, 测量误差为±1%，系统配备高精度专业测力传感器，实验过程快速，全自动操作，自动打印测试结果，仪器一经上市，得到许多制药公司的*。

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