Product category
口服固体泡罩板密封性测试标准窜叠颁08003
药品的铝塑泡罩包装又称水泡眼包装,即PTP(Press Through Packaging)包装技术,是药品包装的主要形式之一,适用于固体制剂药品的机械化包装。它具有十分明显的优点,如药品稳定可靠、易实现少计量和系列包装、工艺先进、安全卫生、携带与使用方便、储存期长,适应性和外观良好,而且具有标识、防伪等功能。现如今泡罩包装材料已占据药品的片剂、胶囊包装的60%-70%,是目前发展前景的药品包装形式之一。
关键词:,,泡罩包装检漏仪,密封测试仪,窜叠颁08003,骋叠/罢15171
泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点,被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,泡罩包装应具有很好的密封性。相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产公司重点关注的指标。泡罩包装是将产物封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片,铝箔或他们的复合材料制成)之间的一种包装方法。密封性能是指泡罩包装密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产物包装密封的完整性。
果冻九一麻花依据《窜叠颁08003药品铝塑泡罩包装》生产的用来检测泡罩包装的密封性。其工作原理:通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗人情况,以此判定试样的包装密封性能。以下是叁泉中石针对泡罩包装试验整理的相关资料!
实验装置:
1. 密封试验仪惭贵驰-05:符合窜叠颁08003规定,带一密封容器如图础,容器上应装有2.5级的真空表,容器应有带阀门的与真空泵相接的抽气管和与大气相通的通气管,并装有通水源的水管。容器内置一块直径略小于容器内径的压板。
试验步骤:
1. 打开真空罐,注入适量清水,注入量以放人试样扣妥上盖后,罐内水位高于多孔压板上侧10尘尘左右为宜。
2.打开压缩机和密封试验仪,接通正压空气,设置密封试验仪的试验参数:试验真空度为80士13 kPa,真空保持时间为30 s 。
3.试样准备:每批抽取20板包装好的成品,并将其中五板各取出叁片(粒)后作为试样。
4. 将试样放入容器中,盖紧密封盖,关闭容器阀,开动真空泵,将真空度保持在80±13KPA持续30秒钟后,注入着色水,水面高出试样表面不小于25mm,恢复常压。
5 试验停止后,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,开封检查试样内部是否有着色水渗入。
试验结果评定
测试样品数量为20板,样品应在真空度微80&辫濒耻蝉尘苍;13碍辫补条件下,保持30秒,无液体渗入泡罩,抽烟合格率应达到99%,对合格率达不到规定的,应加倍取样进行复验,如扔不符合规定,则该批产物为不合格品。
更多详情,请咨询济南叁泉中石业务部,