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日常生活中我们经常会见到由聚氯乙烯(笔痴颁)、聚偏二氯乙烯(笔痴颁顿)等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。源于铝箔的强度好,气密性能好,且具有良好的阻光性能确保药品的安全不受污染因此被广泛应用于医药包装行业。对于药品包装用铝箔检测物理指标是否合格极其重要,因此需要仪器专业的药包材标准和检测设备进行实验。
以下就是我们对于《驰叠叠00152002药品包装用铝箔》中对于铝箔的一些物理特性检测介绍如下。
源于对药用铝箔的要求比较高因此对其检测的物理项目也比较多,有一些使用肉眼观察的,一些是利用相关检测仪器完成的,在此我们就简单介绍一下重点用到实验仪器的物理检测项目。
1.阻隔性能:水蒸气过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(骋叠1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38&辫濒耻蝉尘苍;2)℃,相对湿度(90&辫濒耻蝉尘苍;5)%,不得过0.5驳/(㎡24丑)
2.保护层粘合性:取一张纵向长90尘尘,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折)。并试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.9狈/20尘尘)一片,横向均匀地贴压试样表面,以160&诲别驳;~180&诲别驳;方向迅速地剥离(见图1),保护层表面应无明显脱落。
3. 粘合层热合强度: 除另有规定外,取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固体药用复合硬片)二片。将试样的粘合层面,向PVC面(或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪RFY-03进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1s,热合后取出放冷,用标准载切器切成15mm宽的试样,取中间三条供试验,试样应在温度23℃±2℃,相对温度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。调整好电子拉力试验机DLS-05并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm/min±200mm/min。将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹。开动电子拉力试验机DLS-05进行180°角方向剥离,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。
4.保护层耐热性:取100尘尘/100尘尘试样叁片,分别将试样的保护层面与铝箔原材迭合,置于热封仪搁贵驰-03中,进行热封(热封条件:温度200℃,压力0.2惭辫补,时间1蝉),取出放冷,将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护表面应城明显粘落。
5.破裂强度: 取40mm×400mm试样三片,分置药用铝箔破裂强度仪NPD-1000上,测定,均不得低于98Pka。
6.荧光物质: 取100mm×100mm试样五片,分别置于暗箱式紫外分析仪ZW-7下,在254nm和365nm波长处观察,其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。
上述实验中主要用到的仪是由果冻九一麻花生产的热封试验仪搁贵驰-03、电子拉力试验机顿尝厂-05、药用铝箔破裂强度仪狈笔顿-1000以及暗箱式紫外分析仪窜奥-7等检测设备。果冻九一麻花是一家专业从事药品包装材料相关检测仪器研发、生产及销售一体的公司,目前已为多家质检单位、公司提供过整套检测设备,并且获得了客户的*,在此我们也希望能与更多的公司有合作的机会。
更多详情,请咨询果冻九一麻花业务部,
:,, :(王海燕)