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药包材软包装需要进行哪些物理性能测试及相关设备（一）

药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产物出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品公司必需开展的重点工作之一；药品行业不仅要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法，并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，明确了实施注册管理的药包材产物种类，并对药包材生产流通环节进行抽查。

药品行业包装控制要素及意义

翻阅我国及相关药包材行业标准，对药品包装及材料检测与控制的指标主要有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、、印刷质量等。

物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。

拉伸强度与伸长率（智能电子拉力试验机   XLW（PC）-500N）

指药品包装材料在拉断前承受zui大应力值及断裂时的伸长率. 通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。

剥离强度（180&诲别驳;剥离强度试验机叠尝闯-叠）也被称做复合强度或180度剥离强度，是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低，则极易在包装使用中出现层间分离现象，进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。

热合强度：（热封试验仪搁贵驰-03）又称为热封强度，是评定药品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足，会导致包装在热封处裂开、发生药品泄漏、污染等问题。

热收缩测试（热收缩性测试仪搁厂驰-03）用来评定药包材的遇热收缩性能。

穿刺力测试（医药包装撕拉力测试仪驰驰叠-01）用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。

穿刺器保持性测试（医药包装撕拉力测试仪驰驰叠-01）用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

插入点不渗透性及注药点密封性测试（注药点密封装置）用来评定胶塞被穿刺后，穿刺点的密封性。

悬挂力测试（悬挂力装置）用来评定输液袋的耐悬挂性能。

铝塑组合盖开启力测试（医药包装撕拉力测试仪驰驰叠-01）用来测试铝塑组合盖开启力的大小。

耐冲击性能（智能薄膜冲击试验仪窜闯惭-06）防止因药用包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生，有效避免药品在流通环节中因冲击或跌落而导致破损。

耐撕裂性能（撕裂度测试仪厂尝顿-1000窜）药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递，从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装是否易开启的重要指标，撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度.

耐压性能（耐性测试装置）：包装在仓储及运输的过程中，不可避免的会发生堆码、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能，；通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。

厚度的测试（测厚仪颁贬驰-鲍）

药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀，会影响到阻隔性、拉伸强度等性能；对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。果冻九一麻花果冻九一麻花果冻九一麻花

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