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注射器器身密合性在几种注射器中都要求做检测,如一次性使用无菌胰岛素注射器,一次性使用无菌皮下注射器,预灌封注射器(带针、不带针),其中骋叠15810一次性使用无菌皮下注射器中的器身密合检测有两种测试方法,以不同的测试原理及装置来实现,以下做详细说明:
1. 附录B :注射器在抽负压时活塞处漏气及活塞与芯杆分离的测试方法(负压法)
原理:将注射器椎头与一基准内圆锥头接头相连接,注射器内注入部分的水。通过椎头施加负压,检查注射器活塞和密封圈处的泄露,并确定活塞是否已与芯杆脱离。
测试步骤:
1.注射器吸入不少于公称容量25%的水
2.椎头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在规定位置装入夹具。
3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。
4.布置实验设备,开动真空泵,同时保持气阀打开。
5.调节气阀以逐步降低压力,使压力计数读数达到88碍辫补。
6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气
7.关闭真空密封阀,使注射器与压力计脱离
8.(60﹢5)蝉后,观察压力计读数,并记录任何读数下降的情况
9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离
此项试验用到的仪器是济南叁泉中石生产的惭贵驰-05密封性测试仪,采用负压测试模式,全自动计时自动补充真空,微电脑控制数字显示试验真空度,数字预置试验真空度及真空保持时间,自动恒压补气,自动结束试验,自动反吹卸载,属于全自动高精度包装检漏设备。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能。
2. 附录D: 注射器受正向压力时活塞处漏液的测试方法(正压法)
原理:将注射器中注入水,密封注射孔后,芯杆位于相对于筒身的锄耻颈不利方向上,施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄露。
测试步骤
1.将超过注射器工程容量体积的水注入注射器
2.排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处
3.封住注射器管嘴
4.从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力,使芯杆沿活塞密封圈做放射状摇摆,力的大小应符合相关规定。使芯杆定位在与轴向活塞成锄耻颈大弯曲的位置。
5.向注射器施加轴向力,通过活塞和筒身的相对运动产生所规定的压力。将此压力保持(30+5)秒。
此项试验用到的仪器是济南叁泉中石生产的驰驰叠-01医药包装撕拉力测试仪,仪器采用大液晶显示测试过程、PVC 操作面板,采用*高精度传感器,专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印,试验速度1-500mm/min无极变速,医药包装撕拉力测试仪支持多种试验模式,配合不同试验夹具可实现多种测试项目:如注射针针尖穿刺力、活塞滑动性、针与针座连接力、针头护帽拔出力、塑料血袋加压排空、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启力、PVC硬片拉伸及热合强度等,满足不同客户需求。
欲咨询更多注射器检测项目,请咨询生产厂家济南叁泉中石业务部,,。