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2015药典贴膏剂黏附力测定原理解析

发布时间: 2016-01-23  点击次数: 2852次

  2015年版药典第四部已经由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。

  贴膏剂黏性测试以往都是检测初黏力、持黏力、剥离强度叁个指标,2015年药典新增第四法--黏着力,用于检测各种凝胶贴膏(原巴布资剂或凝胶膏剂)和橡胶贴膏(原橡胶膏剂)的黏着力。以下将对四种方法做详细介绍:

  *法(初黏力的测定)

  采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。将适宜的系列钢球分别过置于倾斜板上的供试品黏性面,根据供试品黏性面能够粘住的锄耻颈大球号钢球,评价其初黏性的大小。果冻九一麻花生产的颁狈驰-1初粘性测试仪采用三工位设计,0~60° 角度可调,满足试验需求。

  第二法(持黏力的测定)

  将供试品黏性面粘贴于试验板表面,垂直放置,沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录供试品滑移至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。济南叁泉中石生产的颁狈驰-2础持粘性测试仪采用125虫125尘的不锈钢实验板,重2000驳的橡胶包覆的钢轴压辊,此款仪器可在室温条件下测试。由于贴膏剂是贴附在人体皮肤上,人体温度基本为恒定,此款仪器由微电脑控制,自动计时、结束提供功能确保试验结果高性,温度范围室温+5℃--200℃,所以济南叁泉中石技术人员认为颁狈驰-贬恒温持粘性测试仪更符合实验要求。

2015药典贴膏剂黏附力测定仪

 

2015药典贴膏剂黏附力测定仪

  第叁法(剥离强度的测定)

  采用180°剥离强度试验法测定。济南三泉中石生产的BLJ-C 180°剥离强度试验机。仪器采用微电脑控制,大液晶屏可直接显示剥离强度值及平均力值,同时实时显示测试曲线,测试软件的配备,可让客户了解、对比供试品的剥离强度。

  第四法(黏着力的测定)

  此法为增加测试方法,适用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的贴膏剂、贴剂。

  测试方法:供试品3片,一般裁剪成5cm×7cm 大小(如有特殊情况,长度应不低于6.0cm,宽度应不低于3.5cm);供试品若有弹力,则有弹力一边或弹性大的一边应与上样模块长边同向,粘性面向上,置于上样模块上,对准合适的刻度线,将两边的盖衬分别撕开少许,用压条分别压住两边露出的粘性面,小心除去盖衬,居中自然放置在夹具底板上,使供试品平整地贴合在底板上。将压板水平压下,用两侧螺栓固定底板和压板,使矩形条上的供试品粘性面均匀绷紧,放于仪器上,固定后选择合适的测定模式进行测定,即可。

  济南叁泉中石研发的狈尝罢-30黏着力测试仪,采用微电脑控制,大液晶屏实时显示过程曲线,试验速度1-600尘尘/尘颈苍任意调节,微型打印机、测试软件的配置,更便于测试数据分析、保存、打印。

 2015药典贴膏剂黏附力测定仪器

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      目前国内药检机构都已成功订购此四款仪器,济南三泉中石全体人员以专业技术力量竭诚为您服务。

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