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YBB00152002-2015 药用铝箔针孔度
YBB00152002-2015标准适用于与聚氯乙烯( PVC ) 、聚偏二氯乙烯(PVDC ) 等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。本品涂有保护层和粘合层。
【针孔度】取长400mm、宽250mm (当宽小于250mm 时,取卷幅宽)试样10 片, 逐张置于针孔检查台( 800mmx600mmx300mm 或适当体积的木箱,木箱内安装30W 日光灯,木箱上面放-块玻璃板, 玻璃板衬黑纸并留有400mmx250mm 空间以检查试样的针孔)上, 在暗处检查其针孔, 不应有密集的、连续性的、周期性的针孔: 每一平方米中, 不得有直径大于0.3 mm的针孔:直径为0.1 -0.3mm的针孔数不得超过1个。
药品包装用铝箔(通常也叫辫迟辫铝箔)作为这种包装方式的两大构成材料之一,其针孔度将直接影响锄耻颈终包装对内容物的防护性。因为辫迟辫铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位,也即意味着药品与外部空气的直接接触,药品包装的防护功能将*丧失,给药品的生产者与使用者带来极大的风险,而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。