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由于药品的包装过程既是药品生产过程的一部分,也是确保药品质量的后一个关口,所以根据药品严格的GMP生产质量管理要求和ISPE的GAMP规范对计算机化药品生产控制设备的要求,对药品包装设备和控制系统在硬件和软件方面都有着严格的GMP验证和计算机系统验证(CSV)的要求。
药品包装
药品对光照等因素非常敏感,长期接触这些因素会导致药品剂型改变、药品失效、药性改变,甚至生成有害物质,进而影响药效发挥甚至影响人体健康。包装是药物保质期间药效稳定的决定性因素之一,在药效保护方面承担重要角色。
药包材包装应具有一定的机械强度,以防止因在存储、运输过程中受到碰撞、挤压后包装破裂,使药品暴露在空气中,导致药品变质或者受到污染;药品包装应具有一定的安全性,以避免包材中物质迁移至药品而影响药效或有害物质随药品进入人体而影响身体健康;对光敏感的药品,包装应具有一定的避光性,以免药性发生改变。
显而易见,医药包装检测已成为行业发展的一种必然趋势,医药包装检测实际上是为药品包装提供一套完整的包装解决方案,随着这种趋势的发展,越来越多的检测控制系统将会投入其中,发挥强大的功能,为药企的产物质量提供安全屏障。
我国食品药品安全一直是民生大计的重中之重,保证食药安全对于国家的稳定发展具有十分重要的意义。随着“十三五”一系列规划出台,不仅提到了气水土三方面的治理问题,也提到了科技创新规划,对于我国科研仪器来说是一次重要的转折点。在这个关键的节点,做好食药安全工作,保障公司检验检测能力是重头戏。
食药安全是一项长期而艰巨的社会工程。近两年,科技不断发展,新技术的投入应用,真正发挥了产物使用价值,为食药安全筑起了一道坚固防线。希望在未来的食药安全领域,通过国家抽检、省份抽检、地区抽检等严格规范的监管力度,能增强业内市场主体守法的自觉性,净化我国的食品安全市场,使检测成为统一市场的检测技术标准支柱,让消费者的权益得到*的保障。
三泉中石,一直致力于医药包装质量检测仪器的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测项目涵盖广泛,能够为公司提供合理、的包装质量解决方案