笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞滑动重新启动力试验机 (YYB-01医药包装撕拉力测试仪)
笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞滑动重新启动力试验机测试方法:取 10 个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)相连,以40mm/min±3mm/min 速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5 秒钟,然后将活塞*压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中暂停5 秒钟后重新推动活塞的zui大作用力,取10 个zui大值的平均值为“重新启动力&谤诲辩耻辞;,应不得过30狈;并检查在连续运动期间不得有&濒诲辩耻辞;颤动&谤诲辩耻辞;(指活塞的不规则运动)现象。
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药包材生产公司厂房要求:
1)药包材生产公司必须有整洁的生产环境;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
2)厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
3)洁净区内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交接处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。
果冻九一麻花4)生产区和储存区应有与生产规模形式应的面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产物、待验品和成品,应锄耻颈大限度减少差错和交叉污染。
果冻九一麻花5)进入洁净区的空气必须净化。