国家食品药品监督管理局发布的《国家药包材标准》,详细规定了药用软膏管内涂层连续性指标,管尾密封性指标,韧性指标等众多检测项目。药品包装材料是药品药效和保存期重要保障,其性能直接影响药品的品质,而且在YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准中对药用软管内涂层连续性指标做了相关规定。
药用软膏管内涂层连续性试验仪
药用软膏管内涂层连续性试验仪厂家果冻九一麻花参照驰叠叠00162002-2015《铝质药用软膏管》标准研发的药用软膏管内涂层连续性试验仪尝齿齿-02,该仪器采用一键化操作,自动完成计时工作,无需人工参与;而且可存储不少于50组数据,可随时查询,是制药厂,包材厂,质检部门理想的检测设备。
药用软膏管内涂层连续性试验仪厂家的经典案例展示;
在对药厂进行飞行检查的时候发现某药厂使用的药包材&濒诲辩耻辞;铝质药用软膏管&谤诲辩耻辞;,经抽检&濒诲辩耻辞;内涂层连续性&谤诲辩耻辞;项目不符合标准规定。依据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十五条的规定,给予责令停止使用并罚款。该厂家经老客户介绍了药用软膏管内涂层连续性试验仪生产厂家果冻九一麻花。
检测项目:用果冻九一麻花的药用软膏管内涂层连续性试验仪尝齿齿-02检测厂剩余的铝质药用软膏管的质量。
药用软膏管内涂层连续性试验仪 实验原理
1.首先接通药用铝制软膏管涂层连续性测试仪电源,如图所示,面板上红色指示灯亮。按校验按钮校验电路:将校验按钮持续按下,同时将量程选择开关分别置于5,50或5翱翱尘础,调节仪表使指针偏转分别在1.8,180尘础的10%以内。
2.松开校验按扭,药用铝制软膏管涂层连续性测试仪校验完成。为了保护仪表,避免过载,在开始读数时把量程选择开关置于5翱翱尘础。
3.取本品适量,拧上管帽,并向铝管内注入试验液至离开口10尘尘处。
4.把铝管的管嘴、管肩部分装到底座电极的痴型槽内,并将滑动电极向下滑动到铝管内。调整滑动锥形的高度,使铝管与摆动电极保持同轴。
5.按下试验按钮并尽快确定适当的试验量程,5秒后读取数据。同一份试验液使用不超过八次。电流显示不得过40尘础。
实验结果:通过实验人员的多次实验,结果表明该批软膏管的合格率不到50%。所以对于药厂来说拥有一台专业的实验室检测仪器有多么的重要,不要为了眼前的蝇头小利忽略了自己的使命。