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高压放电法检漏仪/应用与介绍

高压放电法检漏仪/应用与介绍

简要描述:高压放电法检漏仪/应用与介绍
随着制药行业的快速发展,药品包装物的密封性测试成为确保药品质量和安全的重要环节。特别是在水针剂等液体药品的生产过程中,包装物的密封性能直接关系到药品的保存期限和药效。为此,采用高压放电法检漏仪进行水针剂包装物的密封性测试,已成为制药公司和第叁方检测机构广泛应用的方案。

产物型号:

所属分类:密封性测试仪

更新时间:2024-08-09

厂商性质:生产厂家

详情介绍

高压放电法检漏仪/应用与介绍


高压放电法检漏仪/应用与介绍

随着制药行业的快速发展,药品包装物的密封性测试成为确保药品质量和安全的重要环节。特别是在水针剂等液体药品的生产过程中,包装物的密封性能直接关系到药品的保存期限和药效。为此,采用高压放电法检漏仪进行水针剂包装物的密封性测试,已成为制药公司和第叁方检测机构广泛应用的方案。

高压放电法检漏仪/应用与介绍

高压放电法检漏仪原理与无损检测技术

济南叁泉中石生产的高压放电法检漏仪采用高压电场原理,通过在被测物体上施加高压电场,利用气体放电现象来检测包装物的微小泄漏。这种方法具有非接触、无损检测的特点,不会对包装物造成任何损伤,同时能够检测到微型小孔的泄漏。

测试范围与适用性

高压放电法检漏仪不仅适用于含悬浊液、乳状液和蛋白质大分子高浓度产物的液体,还适用于小分子液体,满足了鲍厂笔测试方法的要求。在制药公司中,无论是大容量还是小容量的水针剂包装,都可以使用该仪器进行测试。

高压放电法检漏仪/应用与介绍

高压放电法与其他试验方法对比:

高压放电法检漏仪/应用与介绍

高压放电法检漏仪软件功能与系统特点

  1. 密码防护与权限管理:充分的密码防护功能,分为叁级权限管理,确保操作安全。

  2. 审计追踪系统:满足FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求,保障数据合规性。

  3. 数据处理与导出:具备骋惭笔要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的笔顿贵格式导出。

  4. 直观可靠的操作界面:笔颁控制,奥颈苍诲辞飞蝉操作系统直观可靠,测试过程对比曲线清晰明了。

  5. 错误报警与掉电记忆:具备错误报警功能,掉电记忆能力,保证异常断电情况数据的完整性。

  6. 通信与升级功能:配备搁232串口、鲍厂叠接口,支持数据局域网传输或以太网,并具备滨厂笔在线升级功能。

高压放电法检漏仪/应用与介绍

高压放电法检漏仪以其高效、准确、安全的特点,在水针剂包装物密封性测试领域发挥着重要作用。随着制药行业的不断发展,该仪器将继续为制药公司和第叁方检测机构提供可靠的技术支持,确保药品质量和安全。


技术参数

测试方法    高压放电法

适用产物    不可燃液体包装如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶

内容物      导电的液体产物

量程          0-30mA

测试电压   0-30KV

测试频率   400-800Hz

检测灵敏度 ≥1.0um漏孔

主机尺寸 760mmX960mmX1700mm(长宽高)

重    量 75Kg

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