厂鲍厂生物袋完整性测试仪-综述
生物反应袋/储液袋的完整性测试是确保这些袋子在生产、运输、存储和使用过程中保持其结构和功能的完整性,以防止污染、泄漏或其他质量问题影响生物制品或药物的安全性和有效性。以下是对生物反应袋/储液袋完整性测试的详细分析:
一、设备介绍
用于一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等,对原料和药品加工过程中的一次性系统(厂鲍厂)完整性进行测试。
二、技术优势
* 采用经典的压力衰减法测试方法,可对一次性系统使用前或使用后进行完整性测试
* 可选择有约束无约束装置进行测试,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支
* 可选择手动输入或者条行码扫描仪进行信息输入,方便安全
* 采用品牌真空气控元器件,保证较高的测试精度
* 具有充分的密码防护功能,分为四级权限管理,每个操作人员具有
* 登录名和密码组合才能进入仪器操作
* 用户数量无限存储,测试数据存储无上限
* 满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可
* 修改删除的格式导出,保证测试结果的保存
* 仪器配备R232串口、USB接口,支持数据局域网传输,并具备ISP在线
* 升级功能,满足客户个性化要求
叁、技术参数
测试压力范围:0-5碍辫补
测试精度:1级
压力分辨率:1笔补
设备操作:自带贬惭滨
气源压力:0.4-0.7惭辫补
检测原理:压力衰减法
主机尺寸 500mmX360mmX320mm(长宽高)
重 量 18Kg
环境温度 15℃-35℃
相对湿度 不超过80%,无凝露
工作电源 220V
四、检测的意义
确保袋子在生产、运输、存储和使用过程中没有发生泄漏或破损。
验证袋子的薄膜、焊缝和袋口的密封性能是否符合要求。
提高患者和操作者的安全性,降低损失高价值产物的风险。
厂鲍厂生物袋完整性测试仪-综述
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