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药用西林瓶指标合格率验证方案

发布时间: 2018-01-08  点击次数: 1326次

  药用西林瓶是一种专业的药品包装容器,具有良好的的化学稳定性,化学反应迟钝,主要用于盛放冻干粉或一此药品,如注射疫苗等药品中有高腐蚀的物质。药用西林瓶作为传统包装,经过历史的见证,为了保证其使用安全,国家药包材标准中对西林瓶的内应力、垂直轴偏差、壁厚底厚、121℃颗粒耐水性等指标都有相关规定。

药用西林瓶 药用玻璃瓶 

药用玻璃瓶

  西林瓶里面一般填充无菌药品,包括粉针形式和水针形式,针对西林瓶的一些质量检测要点果冻九一麻花可以提供,专业的、可靠的药用西林瓶指标合格率验证方案,例如药用西林瓶内应力测试、药用西林瓶垂直轴偏差、药用西林瓶壁厚底厚、药用西林瓶121℃颗粒耐水性等这些仪器设备叁泉中石均有销售,下面小编简单介绍药用西林瓶指标合格率验证方案。

药用西林瓶内应力测试仪

药用西林瓶内应力测试仪

  一、药用西林瓶内应力测试要点分析;

  1.测试目的:西林瓶在退火环节存在应力残留,如果西林瓶的应力过于集中某个点也会导致西林瓶在生产线上生破瓶、裂瓶、掉底。

  2.测试仪设备:果冻九一麻花的药用西林瓶内应力测试仪驰尝驰-02采用偏振光干涉原理检查西林瓶应力值,采用偏振光干涉原理检查西林瓶应力值,配合颁贬驰-叠壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

  3.标准要求:按照国家标准驰驰叠叠00162003中的实验方法对药用西林瓶内应力指标进行测试。

药用西林瓶垂直轴偏差测试仪

药用西林瓶垂直轴偏差测试仪

  二、药用西林瓶垂直轴偏差测试要点分析

  1.测试目的:垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差,如果药用西林瓶垂直轴偏差指标不合格的情况下,灌装、贴标的过程中会出现瓶子倾倒、灌装偏差、标贴偏差等问题。

  2.测试仪设备:药用西林瓶垂直轴偏差测试可用果冻九一麻花的电子轴偏差测量仪窜笔驰-60鲍,该仪器专业用于食品饮料、化妆品瓶、药品玻璃容器等行业各种瓶容器的垂直度偏差的测定。

  3.标准要求:国家标准YBB00192003-2015 《垂直轴偏差测定法》中规定了西林瓶垂直轴偏差的测试方法,将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。

药用西林瓶壁厚底厚测试仪

药用西林瓶壁厚底厚测试仪

  叁、药用西林瓶壁厚底厚测试要点分析;

  1.测试目的:玻璃制品轻量化发展的前提下,药用西林瓶的的壁厚底厚和关系着公司的生产成本,壁厚底厚是否均匀影响储存、运输以及使用过程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚测试只得生产厂家关注。

  2.测试仪设备:测试药用西林瓶壁厚底厚可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的壁厚测厚仪 CHY-B2,该仪器可测量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、输液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁的厚度。

  3.标准要求:YBB00302002-2015 《低棚硅玻璃管制注射剂瓶》中对于不同规格低棚硅玻璃管制注射剂瓶的壁厚指标给出了参考尺寸,根据规格的不同,壁厚参考值在0.8-1.2mm范围内。YBB00032004-2015 《钠钙玻璃管制口服液体瓶》中规定不同瓶型不同尺寸的钠钙玻璃管制口服液体瓶瓶底厚度zui小值为0.4mm和0.45mm两种标准,壁厚zui小值为0.70mm-0.95mm不等。

药用西林瓶121℃颗粒耐水性测试原理

药用西林瓶121℃颗粒耐水性测试原理

  四、药用西林瓶121℃颗粒耐水性测试要点分析

  1.测试目的:玻璃颗粒的耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。

  2.测试仪设备:碾钵和杵、不锈钢筛网、电动振筛机

  3.标准要求:YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置 不锈钢筛网孔径所对应的目数:0.3-50# 、0.425-40# 、0.5-35# 、0.85-20# “#”代表目数

  西林瓶是一种使用范围比较广泛的药品包装容器,国家标准要求对西林瓶的物理性指标做了明确的规定。果冻九一麻花根据国家标准要求研发了一系列的西林瓶质检设备,例如西林瓶密封性测试仪、西林瓶瓶盖扭矩仪、西林瓶铝塑组合盖开启力测试仪、西林瓶胶塞穿刺力测试仪等。可以帮助公司提供全面的质检方案,了解详情请致电叁泉中。

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