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注射剂胶塞穿刺力是指在穿刺试验中穿刺器刺透胶塞或垫片的大力,具体的试验方法可以参考YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法,用满足YBB00042005-2015的进行检测。
备注:进行穿刺力实验前,对于50尘濒及以上的注射剂应该选用6尘尘直径的金属穿刺针;50尘濒以下的注射剂选用0.8尘尘的穿刺针。
YBB00042005-2015? 注射剂胶塞穿刺力试验仪
济南三泉中石执行YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞标准研发生产了注射剂胶塞穿刺力试验仪,其注射剂用胶塞、垫片穿刺力检测操作方法如下:
用注射剂胶塞穿刺力试验仪(通用名称为穿刺力测试仪)的穿刺器刺透胶塞所测得的大力值,用牛顿(N)表示。
注射剂用胶塞穿刺力检测步骤:
1、按照标准YBB00322004-2015 标准要求,制备10 个符合测试条件的待测胶塞(须按规定要求准备经过预处理的含有液体的带胶塞注射剂瓶);
2、将注射剂瓶放入穿刺试验装置中,打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位;
3、试验机穿刺器以200mm/mind 的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,设备记录刺透胶塞所施加的大力值;
4、重复上述检测步骤,穿刺接下来的4 个注射剂瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿刺器,待5 个注射剂瓶均被穿刺一次后,更换一个穿刺器,重复上述步骤穿刺剩下的5 个注射剂瓶。
济南三泉中石实验仪器有限公司拥有先进的检测技术、包装检测设备与专业实验室,致力于为行业客户提供全面、的包装质量控制解决方案。