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果冻九一麻花的121℃颗粒耐水性装置(碾钵和杵)如何测低硼硅玻璃管耐水性?
(1)将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子勐击杵一次。
(2)将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的翱筛上,重复上述操作过程。
(3)用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟。
(4)将通过础筛但留在叠筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,多于10驳为准,共制备3份。
(5)用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250尘濒锥形瓶中。
(6)用无水乙醇或丙酮旋动洗涤颗粒至少6次,每次30尘濒,至无水乙醇或丙酮清澈为止。
(7)将装有玻璃颗粒的锥形瓶放在电热板上加热,除去残留的丙酮或无水乙醇。
(8)转入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。
121℃颗粒耐水性装置
为什么检测低硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性?
(1)药用玻璃包装材料的化学性质是否稳定,直接影响到药品的质量和疗效,影响到人们的身体健康,
(2)YBB00272003-2015 《药用低硼硅玻璃管》标准规定121℃颗粒耐水性实验方法,取本品适量,照破璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测定,应符合1级.
(3)药用玻璃内表面和颗粒法耐水性就是化学稳定性的重要指标,它反映了玻璃表面及玻璃颗粒抵抗水侵蚀的一种能力。
药用低硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性是一项常规的检测项目。121℃颗粒耐水性装置主要包括碾钵和杵,适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。121℃颗粒耐水性装置组成部分
(1)碎玻碾钵(材质:淬火钢) :1个 同标准规定:置于干燥处保存。
(2)碎玻杵:1个同标准规定
(3)筛子 :4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径500px
(4)筛底盖 :1个
(5)锤子:1把
药用低硼硅玻璃管在药品包装行业有几十年的历史,低硼硅玻璃管主要是口服液、注射剂、安瓿瓶生产原材料,长期用于直接注射人体的药品的存储。为了保证存储安全,药用低硼硅玻璃管的121℃颗粒耐水性指标需要用专业的设备检测。
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