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121度颗粒法耐水性检测装置
适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定,取一定量规定尺寸的玻璃颗粒,放在规定的容器内,加入规定量的水,并在规定的条件下加热,通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。
实验操作方法;
很多制药厂和玻璃瓶生产公司对2015年新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置用什么仪器检测和如何检测不是很清楚,下面简单介绍玻璃颗粒121℃耐水性实验方法;
将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入样, 用锤子勐击样,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟,将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。
玻璃颗粒耐水性实验是药用注射剂玻璃瓶的一个必检的实验项目,实验装置包括
1. 碎玻碾钵:1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。
2. 2.碎 玻 杵:1个 同标准规定
3. 3.筛 子:4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直径500px
4. 4.筛 底 盖:1个
121度颗粒法耐水性检测装置
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